Prestisept este un săpun antiseptic gata de utilizare, pe bază de digluconat de clorhexidină 4%, pentru dezinfecția igienică și chirurgicală a mâinilor prin spălare, în unitățile sanitare.
Săpun antiseptic pentru mâini
Ambalaj: Flacon 500 mL, 1 L; Canistră 5 L
Prestisept este un săpun antiseptic lichid, gata de utilizare, pe bază de digluconat de clorhexidină 4%, pentru dezinfecția igienică și chirurgicală a mâinilor prin spălare, în unitățile sanitare.
Dezinfecția igienică se realizează în 60 de secunde, iar cea chirurgicală în 2 × 30 de secunde, urmate de clătire. Produsul este destinat utilizatorilor profesioniști și populației.
Avizat de Ministerul Sănătății – Aviz nr. 3980BIO/01/12.24 (TP1), prelungit prin avizul nr. 3980BIO/01/12.30 până la 31.12.2030
Indicația de utilizare în unitățile sanitare este valabilă până la 06.02.2029.
Spală și dezinfectează
Dezinfecție igienică a mâinilor prin spălare în 60 de secunde (EN 1499).
Dezinfecție chirurgicală
2 × 5 mL, 2 × 30 de secunde (EN 12791), cu efect imediat.
Clorhexidină 4%
Săpun antiseptic pe bază de digluconat de clorhexidină, tipul de săpun chirurgical prevăzut de Ordinul MS 1761/2021.
Testat dermatologic
Clasificat neiritant în testul de compatibilitate cutanată efectuat pe 25 de voluntari.
Aplicați doza de produs, ca atare, pe mâini, masați toate suprafețele mâinilor pe toată durata timpului de acțiune, apoi clătiți cu apă. După dezinfecția chirurgicală, ștergeți mâinile cu un prosop steril.
Metoda 1
Dezinfecția igienică a mâinilor
5 mL produs, prin spălare.
Timp de acțiune: 60 de secunde.
Metoda 2
Dezinfecția chirurgicală a mâinilor
2 × 5 mL produs, prin spălare – efect imediat.
Timp de acțiune: 2 × 30 de secunde.
Metoda 3
Cu acțiune virucidă limitată
Igienic: 5 mL; chirurgical: 2 × 5 mL, nediluat (testat pe virusul Vaccinia).
Timp de acțiune: 2 minute.
| Activitate | Standard și condiții | Microorganisme testate | Concentrație / doză | Timp de contact |
|---|---|---|---|---|
| Bactericid1 | EN 1499:2013 (dezinfecția igienică a mâinilor prin spălare) | Escherichia coli K12 NCTC 10538 | 5 mL, ca atare | 60 secunde |
| Bactericid1 | EN 12791:2016+A1:2017 (dezinfecția chirurgicală a mâinilor) | Flora normală a mâinilor | 2 × 5 mL, ca atare | 2 × 30 secunde (efect imediat) |
| Bactericid1 | EN 13727:2012+A2:2015 condiții de murdărie |
Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 Staphylococcus aureus ATCC 6538 Enterococcus hirae ATCC 10541 Escherichia coli K12 ATCC 10538 |
50% | 1 minut |
| Levuricid1 | EN 13624:2021 condiții de murdărie |
Candida albicans ATCC 10231 | 50% | 1 minut |
| Virucid2 | EN 14476:2013+A2:2019 condiții de murdărie |
Vaccinia virus, tulpina Elstree ATCC VR-1549 | 50% | 2 minute |
| Activitate | Standard și condiții | Microorganisme testate | Concentrație / doză | Timp de contact |
|---|---|---|---|---|
| Bactericid | EN 1499:2013 | Escherichia coli K12 NCTC 10538 | 5 mL, 100% | 30 secunde |
| Bactericid | EN 13727:2012+A2:2015 condiții de murdărie |
Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 Staphylococcus aureus ATCC 6538 Enterococcus hirae ATCC 10541 Escherichia coli K12 NCTC 10538 |
20%, 50%, 100% | 1 minut |
| Levuricid | EN 13624:2013 condiții de murdărie |
Candida albicans ATCC 10231 | 20%, 50%, 100% | 1 minut |
| Virucid (inactivare virus) | UNE-EN 14476:2014+A1:2015 | Vaccinia virus (ATCC VR-1508) | 50%, 25%, 0,01% | 30 secunde |
Conform buletinului de testare, Prestisept are activitate față de virusurile anvelopate (HIV, HCV, HBV, Herpesviridae, coronavirusuri).
Prestisept a fost evaluat printr-un test cutanat deschis, sub control dermatologic, pe 25 de voluntari adulți sănătoși (J.S. Hamilton Poland, raportul nr. 371713/19/JSHR din 21.08.2019). Indicele mediu de iritație a fost 0,00: în grupul testat nu au apărut iritații sau reacții alergice, iar produsul a fost clasificat neiritant. Rezultatul nu se aplică persoanelor alergice la oricare dintre ingrediente.
| Substanță activă | Nr. CE | Nr. CAS | Concentrație |
|---|---|---|---|
| Digluconat de clorhexidină (acid D-gluconic, compus cu N,N″-bis(4-clorofenil)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecandiamidină (2:1)) | 242-354-0 | 18472-51-0 | 4% |
Flacoane
500 mL, 1 L
Pentru utilizatori profesioniști
canistră de 5 L
